Dados da vaga Analista De Garantia Da Qualidade em RJ

Destaques importantes

1. Área e especialização profissional: Qualidade - Qualidade
2. Nível hierárquico: Analista
3. Local de trabalho: Duque de Caxias, RJ
4. Regime de contratação de tipo Efetivo – CLT
5. Jornada Período Integral
6. Modelo de Trabalho: Presencial
7. Formação Acadêmica:
8. Ensino superior completo em Química, Engenharia Química, Farmácia ou áreas relacionadas.
9. Requisitos Técnicos:
10. • Inglês avançado a fluente (será testado).
11. • Conhecimento de normas e regulamentos aplicáveis à indústria farmoquímica, por exemplo: RDC 654/2022 e ICH Q7.
12. Responsabilidades:
13. • Gerenciar o sistema de controle de mudanças, assegurando que todas as alterações impactantes nos processos, materiais, equipamentos, sistemas ou instalações sejam avaliadas, aprovadas e implementadas de acordo com os requisitos regulatórios;
14. • Avaliar criticamente o impacto regulatório, técnico e de qualidade das mudanças propostas, em parceria com áreas como produção, engenharia, pesquisa e desenvolvimento, assuntos regulatórios e validação;
15. • Coordenar reuniões multidisciplinares para análise de risco e definição de planos de ação associados às mudanças;
16. • Elaborar, revisar e acompanhar cronogramas e planos de implementação das mudanças;
17. • Monitorar a efetividade das mudanças implementadas, assegurando que os resultados esperados foram atingidos;
18. • Garantir a rastreabilidade e o arquivamento adequado da documentação relacionada às mudanças;
19. • Alimentar e manter atualizado o banco de dados ou sistema informatizado de gerenciamento de mudanças, além de preparar indicadores e relatórios gerenciais da área;
20. • Apoiar auditorias internas, de clientes e de autoridades regulatórias, apresentando evidências relacionadas ao sistema de gerenciamento de mudanças;
21. • Promover a melhoria contínua dos processos internos relacionados à gestão da qualidade e controle de mudanças.
22. Benefícios:
23. -. Vale Alimentação
24. -. Transporte Corporativo
25. -. Refeitório
26. -. Plano de Saúde
27. -. Plano Odontológico
28. -. Gympass
29. -. Seguro de Vida

Valorizado

1. Escolaridade Mínima: Ensino Superior
2. Formação desejada: Farmácia e Bioquímica, Ensino Superior; Química, Ensino Superior; Engenharia química, Ensino Superior
3. Inglês (Avançado)